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厦门未名获得强新科技研发的口服新冠特效药的中国销售权

 [中国,厦门]近日,未名生物医药有限公司(下称:厦门未名)与南京强新生物医药有限公司(下称:强新)签署协议,获得Ⅲ期临床试验阶段的口服“新冠特效药”(GH23)的中国销

  [中国,厦门]近日,未名生物医药有限公司(下称:厦门未名)与南京强新生物医药有限公司(下称:强新)签署协议,获得Ⅲ期临床试验阶段的口服“新冠特效药”(GH23)的中国销售权。

  自新冠疫情全球大流行以来,世界疫情几经起伏。截至发稿日,全球范围内,超过2.6亿人感染,520余万人因新冠去世。新冠病毒变异的消息接连不断,病毒变异与疫情加剧有进入恶性循环的趋势,为全球抗疫带来了新的不确定性。 11月27日,世卫组织宣布,在南非发现的新变异株被命名为Omicron(奥密克戎)。现有研究显示,Omicron变种的突变数量是德尔塔(Delta)两倍之多,为大流行的控制带来了新的挑战。在未来的很长时间里,人类面临着与新冠病毒长期共存的严峻形势。新冠药物,特别是口服的新冠药物可以允许感染新冠病毒的人群在出现新冠症状初期在家中自行服用,也可以用于密接、次密接及高危人群的预防使用,有望对新冠疾病的治疗和预防产生重要影响,成为遏制全球疫情的有效工具之一。强新科技国际研究院自主创制的拥有知识产权保护的“新冠特效药”(GH23)是目前全球唯一一款能够同时满足以下四个优势特征的创新型新冠药物:1)口服;2)针对各种突变株的抗新冠病毒作用机制;3)高度安全性;4)具有强效的抗炎症因子风暴作用。目前全球已批准的或处于临床研发阶段的新冠药物(包括默沙东,辉瑞的口服新冠药物)仅能满足上述部分优势特征。

  毫无疑问,新冠口服药将成为新冠疫苗之后又一个超级风口。目前研发进展最快的新冠口服药物中,默沙东的新冠药物Molnupiravir,尚未获得美国FDA批准,就获得美国政府22亿美元(约140亿人民币)和日本政府12亿美元(约76亿人民币)的订单。辉瑞的口服新冠药物Paxlovid一旦获得美国FDA批准后仅美国政府就将采购高达约52.9亿美元(约350亿元人民币)的订单。

  厦门未名控股企业天津未名生物医药有限公司,重点研发和生产抗病毒药物,其中,重点产品重组人干扰素α2b喷雾剂(捷抚),在我国发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中被推荐作为抗病毒治疗试用药物。鉴于GH23在全球已批准的或处于临床研发阶段的所有抗新冠病毒药物中,唯一同时拥有上述四个特征优势,有可期的极大的市场前景。此次合作将有助于厦门未名抗病毒药物的产品销售的增长性及可持续性,给股东带来持续的回报。根据协议,厦门未名获得GH23针对新冠适应症在中国地区的销售权。如果在大疫情结束前Ⅲ期临床试验无法完成,强新将提供与GH23类似的抗病毒项目。厦门未名用其所持有的北京科兴生物制品有限公司部分股份的未来收益权的一部分(不包括北京科兴的年度分红)支付给强新。厦门未名将利用创始方北京大学的创新资源助推GH23在国内的产业化。

  厦门未名成立于1998年12月,是北京大学和厦门市在生物医药科技领域合作的结晶,是北京大学三大产业集团之一北京北大未名生物工程集团生物制药领域的核心企业。厦门未名是国家高新技术企业,设有国家人力资源与社会保障部批准的博士后科研工作站,并和欧洲脑研究所共同设立了中国实验室。其中,公司研制生产的注射用鼠神经生长因子(恩经复)是福建省第一个自主研发的1.1类新药。(来源 中企经济网)

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